Nozares ziņas

2019. gada maijā tika pieņemta Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 2019/933, ar kuru izdarīti grozījumi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 469/2009 (2009. gada 6. maijs) par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm.

Jaunā regula paredz atvieglot patentbrīvo zāļu ražotājiem piekļuvi trešo valstu tirgiem vēl papildu aizsardzības sertifikātu darbības laikā, kā arī Eiropas Savienības tirgum uzreiz pēc sertifikātu darbības beigām. Regulu varēs attiecināt uz papildu aizsardzības sertifikātiem, kuru pieteikumi ir iesniegti pēc 2019. gada 1. jūlija, kā arī no 2022. gada 2. jūlija uz agrāk pieteiktiem sertifikātiem, bet kas stājās spēkā 2019. gada 1. jūlijā vai pēc šī datuma.